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  • 玻璃安瓿瓶的分類

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    玻璃安瓿瓶的分類
    詳細介紹:

    近年來,隨著我國藥品包裝材料生產企業整體水平的提高,無論是企業的規模、生產技術、管理水平,還是產品品質都取得了顯著的進步。許多新型的藥包材產品的廣泛應用,已積極推動了我國制藥行業的發展,但是,由于原材料與制造設備、生產工藝的相對落后,我國管制玻璃瓶行業還遠遠沒有跟上制藥工業的發展,特別是安瓿產品的質量水平,已經對藥品的穩定貯存和安全使用帶來了不良影響。筆者對安瓿的生產有著幾十年的經驗,并且考察過國外許多家知名企業的安瓿生產,對此,特把安瓿質量與注射劑質量的影響關系作一簡要的闡述,以期共同分享。

    一、安瓿的分類

    1、從材質方面的分類,主要分為中性硼硅玻璃安瓿低硼硅玻璃安瓿,這是從玻璃的氧化硼含量上來區分的。中性硼硅玻璃安瓿的氧化硼含量為8-12%,產品特點是化學性能穩定,但國內市場價格較高,僅在一些高端產品上得到推廣應用硼硅玻璃安瓿的氧化硼含量為5-8%,由于價格低廉,這類產品在國內市場覆蓋率較高。

    2、從產品形狀分類,可以分為四類:B型、C型、D型、E型,制藥企業可以根據其生產線的要求和特點來選擇相應的瓶型。B、C型的生產環境要求相對較低,D、E型安瓿由于客戶不需要清洗,直接在灌封線上打開密閉的安瓿灌裝,因此對安瓿制造環境的衛生要求很高,目前國內僅有一兩家企業能夠生產。

    3、從易析方式分類,可以分為3類:點刻痕易析、色環易析、圈割易析。這三種易析方式中國際上采取較多的是前兩種,而國內主要是第一種點刻痕易析。但隨著差異化、個性化的發展,色環(帶裝飾環)的易析安瓿也逐漸被國內客戶所接受,此外新型的圈割刻痕方式也被國際藥廠采用,但這種方式對玻管的規格尺寸、制瓶工藝和灌裝設備要求較高。另外,安瓿的顏色大多為無色,而棕色玻璃安瓿大多用于對光敏感的的藥物,但由于棕色安瓿含有氧化鐵,會降解藥物的某些有效成分,一次應用范圍不廣。

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